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骨伤科用药研发成果
发布时间:2015-08-20    共阅读:2194次

1、风湿圣药胶囊(原国家中药保护品种、产品原研单位)
祛风除湿,舒筋通络,止痛。
治疗风湿痹症总有效率为89%以上,风湿性关节炎、类风湿性关节炎就用风湿圣药胶囊!
用我祛风除湿,让您活力重现!
1、处方方解
风湿圣药胶囊承袭祖国传统中医理论,采用土茯苓、桃仁、玉竹、五味子、黄柏、防风、羌活、独活、防己、威灵仙等十八味中成药合理组方。本方以土茯苓祛湿热,消肿止痛,和筋骨为君;配蚕砂、绵萆薢、防已、威灵仙以祛风湿为臣;佐以青风藤、穿山龙、黄柏祛湿热,止疼痛,和防风、羌活、独活祛风除湿;当归、桃仁、红花活血化瘀,桂枝调和营卫,更以人参、玉竹、五味子扶正祛邪,安心神,又能调和风药的燥性,合而用于治疗风寒湿痹,寒邪化热等证候。
⑵ 现代研究成果
风湿圣药胶囊处方成份中土茯苓为清热、除湿、解毒之要药,专用于治疗痹症、恶疮,还可用于冠心病、肾炎的治疗;桃仁中含有的苦杏仁甙等成份具有改善血液循环、抗炎、抗过敏、镇咳等作用;玉竹养阴燥湿,具有降血糖、降血压、降血脂、延缓衰老等多种功效;五味子补肾宁心、收敛固涩,具有抗氧化、延缓衰老、提高机体免疫力等作用;黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;防风有解热、镇痛、抗炎、提高免疫功能作用;羌活有解热、镇痛、抗休克、抗炎和抗过敏作用;独活有镇静、镇痛、解痉、抗菌和抗炎作用;防己具有抗炎、镇痛、提高免疫力、抗过敏等作用;威灵仙有祛湿、镇痛作用;蚕砂具有祛风除湿、镇静止痛之功效,还可促进骨髓造血机能的恢复;绵萆薢抗炎、镇痛、祛风湿;桂枝有明显的镇痛、解痉、解热、平喘、抗过敏等作用;当归可促进血液循环、提高机体免疫力及抗炎;红花活血通经、散癖止痛,具有抗炎、镇痛、耐缺氧、免疫抑制等作用;人参有增强机体免疫力、保护心肌、增强造血功能作用;青风藤具有镇痛、抗炎、消肿、利尿、抗心律失常、组织胺释放、免疫调节等作用;穿山龙抗菌、抗病毒、提高机体免疫力,对治疗风湿、类风湿和哮喘有良好功效。
3、风湿圣药胶囊研究情况、毒理试验及临床研究总结
⑴ 研发情况
风湿圣药胶囊是我公司与黑龙江省医院联合研制的药品,是该产品的原研单位,于1985年8月1日首家获得该药品的批准文号,原为国家中药保护品种,我公司掌握该药的核心工艺技术,保证了产品的质量和疗效。
⑵ 药物基础研究、临床试验情况
产品研制期间,我公司分别在黑龙江省医院、长春中医学院附属医院、天津中医学院附属医院进行了药理学、急性毒性、亚急性毒性研究及临床观察。产品中药保护期间分别在长春中医学院进行了基础药效学、急性毒性、长期毒性试验及临床观察。
药理试验研究表明:风湿圣药胶囊有显著的镇痛作用和一定的抗炎作用。镇痛作用1小时即可发挥药效作用,1个半小时达到镇痛作用的高峰。抗炎作用可维持5小时以上。药理作用与其临床功能主治相一致。
急性毒性试验结果表明:风湿圣药胶囊进行LD50实验,给予0.51ml口服灌胃给药,小鼠全部存活,LD50无法测出,且口服风湿圣药胶囊的安全系数可达141.67倍,产品安全无毒。
长期毒性试验结果表明:风湿圣药胶囊分别以成人日治疗量的133倍和66.7倍剂量及对照组给小鼠连续灌胃给药,经外观检查、体重、血常规、血液生化指标、病理组织学检查,均属正常范围内,病理组织学检查亦未发现组织脏器明显异常改变,说明本品在所示剂量下,给大鼠反复长期用药无明显毒性。
临床观察结果表明:风湿圣药胶囊治疗风湿痹症总有效率为89%,其中痊愈率26%,显效率为36%;尤其以病程短,开始症状重,抗“O”高,血沉快,疗效更为明显,大约服药1-2周就有效。对消除关节疼痛有显著效果,消除或减轻关节红肿、恢复运动功能均有较好疗效,可使抗O、血沉、白细胞下降或恢复正常,对红斑、结节也有一定的消除作用。经临床试验证明其疗效确切,且未出现不良反应,具有安全性。
以上研究结果表明:风湿圣药胶囊质量稳定、疗效确切、安全可靠,值得推荐
使用。
4、产品评优、获奖情况
(1)产品中药保护情况
产品于1994年被国家中药保护审评委员会评为“国家中药保护品种”。产品的质量和疗效获得了国家相关部门的充分认可。目前,我公司是原研单位,掌握产品的核心技术。
(2)产品评优情况
风湿圣药胶囊被评为“吉林省优质产品”、“吉林省省级科研成果”等荣誉。
5、用药疗程
以口服一次4-6粒,一日3次计算,日服用量需12-18粒。以一个半月为一个疗程计,共需540-810粒,即需9-14盒。推荐一个疗程以9-14盒为宜。

2、颈康片(国内独家品种)(甲类OTC)(吉林省名牌产品)
补肾、活血、止痛。用于肾虚血瘀型颈椎病所致的:颈项胀痛麻木、活动不利,头晕耳鸣。
天泰颈康片让您的脊梁挺起来!
1、颈康片作用机理及其方解
颈康片为骨科颈肩痛类非处方药,选用熟地黄、何首乌、杜仲、鹿衔草、骨碎补(烫)、钩藤、葛根、三七、莱菔子(炒)九种道地药材科学组方。本方病证主要由于平素肝肾阴虚,精血不足,血液运行迟缓,气血运行不畅而发病。气血凝结,因而阻遏经络,蕴于颈椎局部而发颈项胀痛麻木、活动不利。气血不能上承,加之肝肾阴虚而发头晕耳鸣等。在治疗上应补益肝肾治其本,兼以活血通络止痛。
方中何首乌补肝肾,益精血以益精补血,平补肝肾,强壮筋骨。熟地黄长于滋肾阴,养肝阴,为补阴要药。两药合用,滋补肝肾,养阴益精共为君药。杜仲补益肝肾、强筋壮骨,止痹痛。骨碎补甘温入肾,强健筋骨,益虚损,行血脉,止痛。鹿衔草既能通络,又入肝肾而强筋骨。三药合用,既补肝肾,强筋骨,又通经络止痹痛,共为臣药。钩藤清肝热,平肝阳,主治阴虚阳亢所致的头晕目眩。葛根长于解肌透邪,解除瘀血瘀阻,经气不利,筋脉失养所导致的颈项强痛。三七活血化瘀而消肿定痛,为治瘀血诸证之要药。莱菔子降气化痰以解头晕。四味共用,活血通络,止痛化瘀为佐使药。
以上诸药合用,以补肝肾之阴为主治其本,辅以补肾阳,以达阳中求阴。肾为先天之本,主骨生髓通脑,肾气旺盛则筋骨强健,脑络通畅,眩晕自止;活血通络治其痛,祛除瘀血,舒展颈项经络,解除局部症状。共奏补肾、活血、止痛之功效,使颈椎诸症自然而解。经现代研究证明,颈康片不仅能改善椎动脉弹性,解除血管痉挛,兴奋中枢神经,改善脑部血液循环,并能解除肌肉、韧带痉挛,减少对血管、神经的压迫,解除骨刺或髓核对椎动脉、神经根的刺激,从而在根本上解除病患,病情不易反复。
2、颈康片毒理试验及临床研究总结
1、颈康片毒理试验
2004年3月至6月,吉林大学再生医学科学研究所对我公司生产的颈康片进行了急性毒性试验和长期毒性试验。
急性毒性试验结果表明:动物半数致死量未能测出,动物小鼠口服最大给药量未见异常变化,证明颈康片口服用药是安全的。
长期毒性试验结果表明:动物大鼠连续灌胃三个月,恢复观察半个月,经各项指标测定,用药组与对照组无明显差异,证实颈康片长期服用是安全可靠的。
2、颈康片药效学试验
通过对颈康片进行的药效学研究,结果表明颈康片具有增加血流量,改善血管壁充血,减轻缓解软骨终板钙化,增加椎间盘的营养供应,达到延缓和抑制椎间盘退变的作用;颈康片还可以调节转化生长因子等细胞因子表达,促进维持椎间盘的基质生化特性和代谢平衡,促进了椎间盘的生物恢复功能,为转骨细胞的生长提供了必要的生物活性环境;还具有抑制和杀灭炎症介质的释放,减轻炎症组织和椎体骨赘对神经根的刺激,达到抗炎和镇痛的作用。
3、颈康片临床研究总结
长春市中医学院附属医院对颈康片进行了临床试验,考察其补肾益气、养血活血、通经止痛的疗效和不良反应。共观察颈椎病患者200例,结果颈康片总有效率达到 90%,其中愈显率高达41%,产品对颈椎病中医证候与病理性舌脉均有改善,对颈椎病患者脑血流量有明显增加。临床观察证实颈康片具有补肾益气、养血活血、通经止痛的功效,用于治疗气血不足、气滞血瘀所致的颈项麻木、活动不利、头晕耳鸣等有满意的疗效。
长春市中医院对颈康片进行了临床试验,考察其补肾、活血、止痛疗效和不良反应。共观察颈椎病患者100例,结果总有效率达到90%,其中愈显率28%,对颈椎病中医证候与病理性舌脉均有改善。临床观察证实颈康片具有补肾益气、养血活血、通经止痛的功效,用于气血不足、气滞血瘀所致的颈项麻木、活动不利、头晕耳鸣等。进一步证明颈康片组方、立法符合医理,无不良反应,值得广大颈椎病患者应用。
长春市第二医院对颈康片进行了临床试验,考察其补肾、活血、止痛疗效和不良反应。共观察颈椎病患者 100例,结果总有效率达到91%,其中愈显率达36%。临床观察证实颈康片具有补肾益气、养血活血、通经止痛的功效,用于气血不足、气滞血瘀所致的颈项麻木、活动不利、头晕耳鸣等。证明颈康片临床疗效可靠,无不良反应,值得广大颈椎病患者应用。
以上研究表明:颈康片质量稳定、疗效确切、安全可靠,值得推荐使用。
4、市场情况
颈康片现为国内独家产品,该药因疗效确切,用药安全,服药方便,质优价廉而被评为国家非处方药药品,使广大颈椎病患者通过阅读药品说明书即可自行选药,扩大了用药人群,大大方便了患者选药和用药,市场占有率逐年递增,销量也大幅增加,现已成为我公司的主打产品。
该产品自2003年上市以来已实现销售额数亿元,为公司赢得了可观的经济效益和良好的社会效益。
2007年12月颈康片被吉林省人民政府评为“吉林省名牌产品”。

3、骨刺片(医保品种)
[功能主治] 散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病,对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。
[用法用量] 饭后服用,一次3片,一日3次,或遵医嘱。

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